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AP26113 说明书

  【通用名称】:布吉他滨AP26113
  【商品名称】:布加替尼
  【全部名称】:布吉他滨,布加替尼,卡布宁布格替尼,Alunbrig,brigatinib,AP26113,Briganix
  【AP26113适应症和用途】
  AP26113是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
  【AP26113剂量和给药方法】
  对头7天90 mg口服每天1次,如耐受,增加至180 mg口服每天1次。可能有或无食物服用。
  【AP26113剂型和规格】
  片:30 mg和90 mg
  【AP26113警告和注意事项】
  间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,,或减低剂量或永久地终止布吉他滨。
  高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
  心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
  视力障碍:建议患者报告视力症状。不给布吉他滨和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布吉他滨。
  肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
  胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
  高血糖:布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布吉他滨,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
  胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
  【AP26113不良反应】
  用布吉他滨最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。
  【AP26113药物相互作用】
  CYP3A抑制剂:避免布吉他滨与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布吉他滨的剂量。
  CYP3A诱导剂:避免布吉他滨与强CYP3A 诱导剂的同时使用。
  CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
  【AP26113在特殊人群中使用】
  哺乳:服用AP26113时建议不哺乳喂养。

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