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阿来替尼说明书最新版中文

  阿来替尼(安圣莎)说明书
  通用名称:艾乐替尼
  商品名称:安圣莎
  全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect
  阿来替尼说明书最新版中文
  阿来替尼适应症
  治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
  阿来替尼剂量和给药方法
  1)阿来替尼Alectinib是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。
  2)阿来替尼Alectinib为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
  3)服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
  4)如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
  阿来替尼警告和注意事项
  ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
  ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
  ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。
  ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
  ⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
  阿来替尼不良反应
  最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。
  阿来替尼特殊人群中使用
  哺乳:不要哺乳喂养。

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