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仿制药去纤苷要注意什么事项?

  去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂,去纤苷的作用机制尚未完全阐明。去纤苷增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤苷对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。去纤苷增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤苷保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。
  去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。
  去纤苷在使用前要注意以下事项:
  1、去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。
  2、去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
  3、在低于2%的用去纤苷治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,,荨麻疹和血管水肿。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。

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