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肿瘤药CD30单抗的获批适应症

  美国食品和药物管理局(FDA)批准CD30单抗用于治疗接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。具体而言,,批准用于患有原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达CD30单抗的蕈样肉芽肿病,其是CTCL最常见的亚型。本妥昔单抗是一种靶向CD30单抗的抗体药物共轭物,还被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于:自体造血干细胞移植失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典霍奇金淋巴瘤患者的治疗;作为复发或进展高危的霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗;先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。
  CD30单抗注意事项
  1、周边神经病变:治疗医生应监视患者神经病变,相应的开始剂量调整;
  2、过敏及输液反应:如发生输液反应,应中断输注和适当治疗处理。如发生过敏反应,应立即终止输注和予以治疗处理;
  3、血液学毒性:每次用药前检测全血细胞计数。严密监测患者发热症状。如发生3或4级中性粒细胞减少,考虑延迟给药、减低药量或停止用药,并在以后给药前使用G-CSF预防处理;
  4、严重感染及机会性感染:密切监测患者突然出现的细菌、真菌及病毒感染;
  5、溶瘤综合症:严密监视肿瘤迅速增殖和高肿瘤负荷的患者;
  6、肝毒性:监测肝酶及胆红素;
  7、肺毒性:监测新发或进展的肺部症状;
  8、严重的皮肤反应:如发生Stevens-Johnson综合症,终止CD30单抗和给予适当治疗;
  9、胃肠道并发症:监测新发或进展的胃肠道症状;
  10、胚胎毒性:服用CD30单抗可能危害胎儿,应告知妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

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标签:获批适应症CD30单抗

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